ফাইবার, ইউভি, এবং মোপা লেজার সিস্টেম, যা চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদনের স্থায়িত্ব ও পরিচ্ছন্নতার চাহিদা পূরণ করে — কিন্তু বাণিজ্যিক প্রতিষ্ঠানের মতো উচ্চ মূল্য ছাড়াই।
চিকিৎসা শিল্প কেন লেজার প্রক্রিয়াকরণের দিকে ঝুঁকছে
চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদনে যান্ত্রিক খোদাই এবং কালি-ভিত্তিক চিহ্নিতকরণের একটি সরাসরি সমস্যা হলো: এগুলো হয় মূল উপাদানকে ক্ষতিগ্রস্ত করে, দূষণ ঘটায়, অথবা বারবার জীবাণুমুক্তকরণের ফলে বিবর্ণ হয়ে যায়। এমন একটি উৎপাদন পরিবেশে যেখানে একটি সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট বা পুনঃব্যবহারযোগ্য যন্ত্র অটোক্লেভ চক্র, রাসায়নিক জীবাণুমুক্তকরণ বা গামা বিকিরণের মধ্য দিয়ে যায়, সেখানে এই দুটি ফলাফলের কোনোটিই গ্রহণযোগ্য নয়।
লেজার প্রক্রিয়াকরণ একই সাথে উভয় সমস্যার সমাধান করে। এর রশ্মি শুধুমাত্র ফোটনকেই ওয়ার্কপিসের সংস্পর্শে আনে — ফলে কোনো কাটিং টুল ক্ষয় হয় না বা ধাতব কণা তৈরি করে না, এবং কোনো কালিও পৃষ্ঠের ফাটলে প্রবেশ করে না। এর ফলে সৃষ্ট দাগগুলো মূল উপাদানেরই অবিচ্ছেদ্য অংশ, এর উপরে থাকা কোনো প্রলেপ নয়।
সাধারণত, যদি কোনো পণ্যের স্পেসিফিকেশনে এমন একটি চিহ্নের প্রয়োজন হয় যা ১৩৪ °C (২৭৩ °F) তাপমাত্রায় ১,০০০ বারের বেশি অটোক্লেভ চক্র সহ্য করতে পারে, তবে লেজারই একমাত্র অ-ধ্বংসাত্মক পদ্ধতি যা নির্ভরযোগ্যভাবে কাজটি করতে পারে। এর প্রতিযোগী প্রক্রিয়াগুলো—যেমন ইলেক্ট্রোকেমিক্যাল এচিং, প্যাড প্রিন্টিং, ডট-পিন—প্রত্যেকটিই স্থায়িত্ব, পরিচ্ছন্নতা বা সাবস্ট্রেটের অখণ্ডতা—এই তিনটি মানদণ্ডের কোনো একটিতে ব্যর্থ হয়।
তিনটি গুরুত্বপূর্ণ কর্মক্ষমতার প্রয়োজনীয়তা
- স্থায়িত্ব
ডিভাইসটির কার্যকাল জুড়ে চিহ্নটিকে অবশ্যই জীবাণুমুক্তকরণ, পরিষ্কারক দ্রব্য এবং যান্ত্রিক পরিচালনা সহ্য করতে হবে। স্টেইনলেস স্টিল এবং টাইটানিয়ামের উপর লেজার-অ্যানিলড বা লেজার-অ্যাবলেটেড চিহ্নগুলো স্টিম জীবাণুমুক্তকরণ পরীক্ষার পর পরিমাপযোগ্য কোনো ক্ষয় দেখায় না। - পরিচ্ছন্নতা
কোনো গৌণ দূষণ হয় না। লেজার মার্কিং একটি শুষ্ক, স্পর্শবিহীন প্রক্রিয়া যেখানে যন্ত্রাংশের সাথে কোনো ব্যবহার্য সামগ্রীর সংস্পর্শ হয় না। ধোঁয়া নিষ্কাশন ব্যবস্থা যেকোনো বাষ্পীভূত পদার্থকে অপসারণ করে, ফলে পৃষ্ঠতলটি কোনো অতিরিক্ত পরিষ্কারকরণ পদক্ষেপ ছাড়াই প্যাসিভেশনের জন্য প্রস্তুত থাকে। - নির্ভুলতা
সাধারণ ২ডি স্ক্যানার দ্বারা পাঠযোগ্য ডেটাম্যাট্রিক্স কোডের জন্য অক্ষরের সর্বনিম্ন উচ্চতা সাধারণত ০.৩ মিমি (০.০১২ ইঞ্চি) হয়ে থাকে। মিমোওয়ার্ক গ্যালভো লেজার সিস্টেমের পুনরাবৃত্ত পজিশনিং নির্ভুলতা ০.০১ মিমি (০.০০০৪ ইঞ্চি) পর্যন্ত কম উচ্চতার অক্ষর সমর্থন করে, যা উক্ত সীমার মধ্যে ভালোভাবে অবস্থিত।
লেজার প্রক্রিয়া MimoWork সমর্থন করে
সব ধরনের ডিভাইসের জন্য সব লেজার প্রক্রিয়া উপযুক্ত নয়। চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদনের ক্ষেত্রে MimoWork সিস্টেমের তিনটি মূল সক্ষমতা হলো মার্কিং, ওয়েল্ডিং এবং কাটিং — যার প্রতিটির জন্য ভিন্ন ভিন্ন লেজার উৎসের প্রয়োজন হয়।
লেজার মার্কিং (ফাইবার / ইউভি / মোপা)
এটি সর্বাধিক ব্যবহৃত অ্যাপ্লিকেশন। নিয়ন্ত্রক শনাক্তকরণযোগ্যতা — বিশেষত FDA 21 CFR পার্ট 830 এবং EU MDR আর্টিকেল 27-এর অধীনে UDI কোডগুলির জন্য — ডিভাইস বা এর প্যাকেজিং-এর উপর একটি স্থায়ী, মেশিন-পাঠযোগ্য চিহ্ন থাকা আবশ্যক। এই প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য লেজার মার্কিং হলো প্রধান উৎপাদন পদ্ধতি।
সঠিক লেজারের ধরন সাবস্ট্রেটের উপর নির্ভর করে:
| লেজার টাইপ | তরঙ্গদৈর্ঘ্য | চিকিৎসার জন্য সেরা | তাপ প্রভাবিত অঞ্চল |
|---|---|---|---|
| ফাইবার (মানক) | ১০৬৪ এনএম | স্টেইনলেস স্টিলের যন্ত্রাংশ, অ্যালুমিনিয়ামের উপাদান | মাঝারি |
| মোপা ফাইবার | ১০৬৪ এনএম | টাইটানিয়াম ইমপ্লান্ট, অ্যানোডাইজড পৃষ্ঠতল | নিচু — পাতলা দেয়ালের জন্য ভালো। |
| UV | ৩৫৫ এনএম | PEEK, পলিমারিক ক্যাথেটার, তাপ-সংবেদনশীল হাউজিং | ন্যূনতম — শীতল প্রক্রিয়া |
উৎস: MimoWork মেশিনের স্পেসিফিকেশন।
প্রকৌশলগত নোট — মোপা বনাম স্ট্যান্ডার্ড ফাইবার
উৎপাদন পরিবেশে, MOPA এবং সাধারণ ফাইবারের মধ্যে ব্যবহারিক পার্থক্যটি মূলত পালস নিয়ন্ত্রণের উপর নির্ভর করে। একটি সাধারণ পালসড ফাইবার লেজার একটি নির্দিষ্ট পালস প্রস্থে ফায়ার করে। MOPA আপনাকে পালস প্রস্থ (সাধারণত ২–৫০০ ন্যানোসেকেন্ড) এবং পুনরাবৃত্তির হার স্বাধীনভাবে নিয়ন্ত্রণ করার সুযোগ দেয়। গ্রেড-৫ টাইটানিয়াম (Ti-6Al-4V) — যা বেশিরভাগ হাড়ের স্ক্রু এবং জয়েন্ট প্রতিস্থাপনে ব্যবহৃত সংকর ধাতু — এর ক্ষেত্রে, একটি MOPA সিস্টেমের সংকীর্ণ পালস প্রস্থ, সমতুল্য গড় শক্তিতে চালিত একটি সাধারণ ফাইবারের তুলনায় মার্কের সীমানায় মাইক্রো-ফাটলের ঝুঁকি কমায়। পাতলা দেয়ালযুক্ত ইমপ্লান্ট উপাদান মার্ক করার সময় এটি গুরুত্বপূর্ণ, যেখানে যেকোনো ভূ-পৃষ্ঠের নীচের চাপ একটি বাতিলের মানদণ্ড হিসেবে বিবেচিত হয়।
লেজার ওয়েল্ডিং (100W–3000W)
চিকিৎসা যন্ত্রপাতির সংযোজনে রেজিস্ট্যান্স ওয়েল্ডিং বা আঠালো বন্ধনের পরিবর্তে লেজার ওয়েল্ডিংয়ের ব্যবহার ক্রমশ বাড়ছে। এক্ষেত্রে প্রধান সুবিধা হলো এর সংকীর্ণ তাপ-প্রভাবিত অঞ্চল (HAZ): ৩১৬এল স্টেইনলেস স্টিলের টিউব স্টকের উপর সঠিকভাবে সেট-আপ করা একটি লেজার ওয়েল্ড পার্শ্ববর্তী জ্যামিতিকে বিকৃত না করেই একটি সংযুক্ত জোড় তৈরি করে, যা সূক্ষ্ম মাত্রাগত সহনশীলতাযুক্ত যন্ত্রপাতির জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
MimoWork হ্যান্ডহেল্ড ফাইবার লেজার ওয়েল্ডার দিয়ে স্টেইনলেস স্টিলের উপর ৫০০W-এ ০.৫ মিমি (০.০২০ ইঞ্চি) থেকে শুরু করে ২০০০W-এ ৩.০ মিমি (০.১১৮ ইঞ্চি) পর্যন্ত এক-পার্শ্বের ওয়েল্ডের পুরুত্ব তৈরি করা যায়। এই সম্পূর্ণ পাওয়ার রেঞ্জে টাইটানিয়াম অ্যালয়ও সাপোর্ট করে। একটি ছোট ইন্সট্রুমেন্ট হাউজিং-এ সাধারণ সিম ওয়েল্ডের জন্য সাইকেল টাইম সাধারণত TIG ওয়েল্ডিংয়ের চেয়ে ২–১০ গুণ দ্রুততর হয় এবং ওয়েল্ডিং-পরবর্তী ফিনিশিংয়ের প্রয়োজনও যথেষ্ট কম হয়, কারণ এর বিড প্রোফাইল আরও সমতল ও সামঞ্জস্যপূর্ণ হয়।
| শক্তি | এসএস একতরফা গভীরতা | অ্যালুমিনিয়াম একতরফা গভীরতা | টাইটানিয়াম |
|---|---|---|---|
| ৫০০ ওয়াট | ০.৫ মিমি (০.০২০") | — (সুপারিশ করা হয় না) | সমর্থিত |
| ১০০০ ওয়াট | ১.৫ মিমি (০.০৫৯") | ১.২ মিমি (০.০৪৭") | সমর্থিত |
| ১৫০০ ওয়াট | ২.০ মিমি (০.০৭৯") | ১.৫ মিমি (০.০৫৯") | সমর্থিত |
| ২০০০ ওয়াট | ৩.০ মিমি (০.১১৮") | ২.৫ মিমি (০.০৯৮") | সমর্থিত |
উৎস: MimoWork মেশিনের স্পেসিফিকেশন।
লেজার কাটিং
যেসব চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রস্তুতকারক স্টেইনলেস স্টিল বা টাইটানিয়ামের পাত কেটে ক্যানুলা, যন্ত্রের হাতল, ইমপ্লান্ট ট্রায়াল সেটের মতো যন্ত্রাংশ তৈরি করেন, তাদের জন্য লেজার কাটিং স্ট্যাম্পিং ডাইয়ের সাথে যুক্ত টুলিংয়ের খরচ এবং দীর্ঘ সময় বাঁচায়। এর জন্য কোনো ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ নেই, যা অর্থোপেডিকস এবং সার্জিক্যাল যন্ত্রপাতির ক্ষেত্রে প্রচলিত স্বল্প থেকে মাঝারি পরিমাণের উৎপাদনের জন্য বিশেষভাবে উপযোগী।
সাধারণত, টুলিংয়ের অবচয় হিসাব করার পর, ৩ মিমি (০.১১৮ ইঞ্চি) এর কম পুরুত্বের যন্ত্রাংশের ক্ষেত্রে বছরে প্রায় ৫,০০০টির কম উৎপাদনের জন্য লেজার কাটিং স্ট্যাম্পিংয়ের সাথে খরচ-প্রতিযোগিতামূলক হয়ে ওঠে। এই সীমার উপরে, উৎপাদন চক্রের সময়ের দিক থেকে স্ট্যাম্পিং এগিয়ে থাকে। প্রোটোটাইপিং এবং স্বল্প-পরিমাণ উৎপাদনের জন্য—যা বেশিরভাগ ক্ষুদ্র ও মাঝারি আকারের চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রস্তুতকারকদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য—লেজার কাটিংই হলো বাস্তবসম্মত ও স্বাভাবিক পদ্ধতি।
আপনার পার্ট বা মেটেরিয়াল কুপনটি MimoWork টেস্টিং ল্যাবে পাঠান। আমরা মার্কিং ট্রায়াল চালাব এবং প্রস্তাবিত প্যারামিটারসহ একটি টেস্ট রিপোর্ট ফেরত দেব — এর জন্য কেনার কোনো বাধ্যবাধকতা নেই।
চিকিৎসা যন্ত্র প্রক্রিয়াকরণের জন্য সহায়ক উপকরণ
MimoWork-এর স্ট্যান্ডার্ড মেশিন কনফিগারেশন এবং মেটেরিয়াল টেস্টিং সার্ভিসের আওতায় নিম্নলিখিত উপকরণগুলো অন্তর্ভুক্ত। যদি আপনার সাবস্ট্রেটটি এই তালিকায় না থাকে, তবে আপনি কেনার সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে মেটেরিয়াল টেস্টিং টিম একটি নমুনা মূল্যায়ন করে দেখতে পারে।
| উপাদান | সাধারণ ডিভাইস অ্যাপ্লিকেশন | প্রস্তাবিত প্রক্রিয়া | লেজার উৎস |
|---|---|---|---|
| 316L স্টেইনলেস স্টিল | অস্ত্রোপচারের যন্ত্রপাতি, যন্ত্রপাতির ট্রে, আবাসন | অ্যানিলিং চিহ্ন, ঝালাই | ফাইবার / মোপা |
| Ti-6Al-4V (গ্রেড ৫ টাইটানিয়াম) | হাড়ের স্ক্রু, প্লেট, জয়েন্ট প্রতিস্থাপন, ডেন্টাল ইমপ্লান্ট | অ্যানিলিং চিহ্ন (MOPA পছন্দনীয়) | মোপা ফাইবার |
| অ্যালুমিনিয়াম সংকর ধাতু | ডিভাইস হাউজিং, অ-প্রত্যাস্থাপনযোগ্য আবরণ | কালো অ্যানোডাইজিং দাগ, ঝালাই | মোপা / ফাইবার |
| পীক | স্পাইনাল ইমপ্লান্ট, ট্রায়াল ইনস্ট্রুমেন্ট | কোল্ড মার্কিং (পৃষ্ঠতল অ্যাবলেশন) | ইউভি (৩৫৫ এনএম) |
| পলিকার্বোনেট / এবিএস | ডিভাইস হাউজিং, ডিসপোজেবল উপাদান, ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম | ঠান্ডা চিহ্নিতকরণ | ইউভি (৩৫৫ এনএম) |
| সিলিকন / নমনীয় পলিমার | ক্যাথেটার বডি, সিল, গ্রিপ | পৃষ্ঠতলে দাগ — পরীক্ষার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন; ফর্মুলেশন ভেদে ফলাফল ভিন্ন হতে পারে। | ইউভি — নমুনা পরীক্ষা প্রয়োজন |
উৎস: MimoWork মেশিনের স্পেসিফিকেশন।
ইউডিআই চিহ্নিতকরণ ক্ষমতা
২১ সিএফআর পার্ট ৮৩০-এর অধীনে প্রতিষ্ঠিত এফডিএ-এর ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন (ইউডিআই) সিস্টেম এবং এর সমতুল্য ইইউ এমডিআর আর্টিকেল ২৭-এর আবশ্যকতা অনুযায়ী, বেশিরভাগ চিকিৎসা যন্ত্রে একটি যন্ত্রপাঠযোগ্য অনন্য শনাক্তকারী থাকা বাধ্যতামূলক। যেসব যন্ত্র জীবাণুমুক্ত বা পুনঃপ্রক্রিয়াজাত করা হয়, সেগুলোর ক্ষেত্রে ইউডিআই-কে শুধুমাত্র লেবেলের উপর নয়, বরং যন্ত্রটির উপরেই এই চক্রগুলো অতিক্রম করে টিকে থাকতে হবে।
ডিভাইসটি ধাতব বা লেজার-উপযোগী পলিমার দিয়ে তৈরি হলে, এই প্রয়োজনের জন্য লেজার মার্কিং হলো প্রযুক্তিগতভাবে সঠিক সমাধান। প্রয়োজনীয় নির্দিষ্ট কোড ফরম্যাটগুলো হলো:
• 2D ডেটাম্যাট্রিক্স — ধাতব চিকিৎসা যন্ত্রপাতিতে সরাসরি অংশ চিহ্নিতকরণের (DPM) জন্য প্রধান ফরম্যাট।
• কিউআর কোড — ডিভাইসের প্যাকেজিং এবং লেবেলে এর ব্যবহার ক্রমশ বাড়ছে
• লিনিয়ার বারকোড (GS1-128, Code 128) — কিছু পুরোনো পণ্যের ক্ষেত্রে এখনও প্রয়োজন
EzCAD সফটওয়্যার দ্বারা নিয়ন্ত্রিত MimoWork ফাইবার এবং UV লেজার সিস্টেম, সরাসরি প্রোডাকশন ডেটা থেকে তিনটি ফরম্যাটই তৈরি ও চিহ্নিত করতে পারে। গ্যালভো স্ক্যানিং সিস্টেমটি পুনরাবৃত্তিমূলক পজিশনিং নির্ভুলতা সমর্থন করে, যা ০.৩ মিমি (০.০১২ ইঞ্চি) মডিউল আকারে একটি ১০×১০ ডেটাম্যাট্রিক্স সেল তৈরি করার জন্য যথেষ্ট — যা ক্লিনিক্যাল পরিবেশে নির্ভরযোগ্য স্ক্যানার রিডব্যাকের জন্য একটি ব্যবহারিক ন্যূনতম মাপ।
সক্ষমতা বিবৃতি — সম্মতি দাবি নয়
MimoWork লেজার মেশিনগুলো লেজার সরঞ্জাম হিসেবে CE-নিবন্ধিত এবং FDA-নিবন্ধিত। এর অর্থ হলো, এই মেশিনগুলো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে বিক্রয় ও পরিচালনার জন্য লেজার সুরক্ষা এবং তড়িৎচুম্বকীয় সামঞ্জস্যতার মানদণ্ড পূরণ করে।
এর মানে এই নয় যে MimoWork প্রত্যয়ন করছে যে আপনার তৈরি ডিভাইসটি FDA UDI, ISO 13485, বা অন্য কোনো মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করে — এই সিদ্ধান্ত আপনার নিয়ন্ত্রক দল এবং নোটিফাইড বডির উপর নির্ভর করে। আমরা যা নিশ্চিত করতে পারি তা হলো, লেজার সিস্টেমগুলো প্রযুক্তিগতভাবে ঐ মানগুলো দ্বারা প্রয়োজনীয় মার্কের গুণমান তৈরি করতে সক্ষম। আপনার যদি ভ্যালিডেশন ডকুমেন্টেশনের জন্য মার্কের স্থায়িত্বের ডেটা বা নমুনা মার্কের প্রয়োজন হয়, তবে ম্যাটেরিয়াল টেস্টিং পরিষেবা তা সরবরাহ করতে পারে।
এসএমই নির্মাতারা কেন মিমোওয়ার্ক বেছে নেন
এন্টারপ্রাইজ লেজার বিক্রেতারা বড় বড় প্রতিষ্ঠানকে পরিষেবা দেয়। তাদের বিক্রয় চক্র ৬-১২ মাস দীর্ঘ হয়, তাদের সর্বনিম্ন কনফিগারেশনের দামও সেই অনুযায়ী নির্ধারিত হয়, এবং তাদের অ্যাপ্লিকেশন ইঞ্জিনিয়ারদের প্রথমে সবচেয়ে বড় গ্রাহকদের জন্য নিযুক্ত করা হয়। ১০-৫০ জন কর্মী নিয়ে পরিচালিত একটি চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রস্তুতকারক সংস্থার জন্য এই ধরনের ক্রয় অভিজ্ঞতা উপযুক্ত নয়।
মিমোওয়ার্ক বিগত ২০ বছর ধরে লেজার সিস্টেম ডিজাইন ও নির্মাণ করে আসছে। এর পণ্য সম্ভার মার্কিং, ওয়েল্ডিং, কাটিং, ক্লিনিং-এর মতো সম্পূর্ণ প্রসেস স্ট্যাককে অন্তর্ভুক্ত করে। এগুলোর কনফিগারেশন এমনভাবে তৈরি করা হয়েছে যা ওয়ার্কশপ এবং ছোট উৎপাদন পরিবেশের জন্য উপযুক্ত আকার ও মূল্যের, ১০,০০০ বর্গফুটের ক্লাস-১০ ক্লিনরুমের জন্য নয়।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
হ্যাঁ। MimoWork MOPA ফাইবার লেজার মার্কিং মেশিনগুলো Ti-6Al-4V (গ্রেড 5) টাইটানিয়ামের উপর 2D DataMatrix, QR কোড এবং লিনিয়ার বারকোড সমর্থন করে, যার মডিউল সাইজ 0.3 মিমি (0.012 ইঞ্চি) পর্যন্ত ছোট হতে পারে — যা ক্লিনিক্যাল পরিবেশে নির্ভরযোগ্য স্ক্যানার রিডব্যাকের জন্য প্রয়োজনীয় সর্বনিম্ন আকার। MOPA পালস প্রস্থ স্বাধীনভাবে সামঞ্জস্যযোগ্য (2–500 ns), যা সাধারণ ফাইবার লেজারের তুলনায় পাতলা দেয়ালযুক্ত ইমপ্লান্ট সেকশনে তাপ-প্রভাবিত অঞ্চল কমিয়ে দেয়। মেশিনগুলো লেজার সরঞ্জাম হিসাবে CE-নিবন্ধিত এবং FDA-নিবন্ধিত।
PEEK এবং অন্যান্য ইঞ্জিনিয়ারিং পলিমারের জন্য UV (355 nm) লেজারই সঠিক পছন্দ। UV মার্কিং একটি ফটোকেমিক্যাল প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে — এটি সামগ্রিক তাপ প্রয়োগ ছাড়াই আণবিক বন্ধন ভেঙে দেয়, যার ফলে পার্শ্ববর্তী উপাদানে কোনো তাপীয় বিকৃতি বা স্ট্রেস হোয়াইটেনিং হয় না। ফাইবার লেজার 1064 nm-এ কাজ করে এবং প্রতি পালসে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি তাপ জমা করে, যা পলিমার সাবস্ট্রেটে স্থানীয় গলন বা বিবর্ণতা সৃষ্টি করতে পারে। আপনার নির্দিষ্ট PEEK ফর্মুলেশনে UV মার্কিং যথেষ্ট কনট্রাস্ট তৈরি করবে কিনা সে বিষয়ে আপনি যদি অনিশ্চিত থাকেন, তবে একটি সিস্টেম নির্দিষ্ট করার আগে MimoWork-এর মেটেরিয়াল টেস্টিং ল্যাবে একটি নমুনা পাঠান।
স্টেইনলেস স্টিল এবং টাইটানিয়ামের উপর লেজার-অ্যানিলড এবং লেজার-অ্যাবলেটেড চিহ্নগুলি মূল উপাদানের অবিচ্ছেদ্য অংশ — এগুলি পৃষ্ঠের উপর কোনও আবরণ বা সংযোজন নয়। একটি সাধারণ নিয়ম হিসাবে, ফাইবার বা MOPA লেজার ব্যবহার করে 316L স্টেইনলেস স্টিল এবং Ti-6Al-4V-এর উপর তৈরি চিহ্নগুলি 134 °C (273 °F) তাপমাত্রায় স্টিম স্টেরিলাইজেশনের পরেও কোনও পরিমাপযোগ্য ক্ষয় দেখায় না। যদি আপনার ভ্যালিডেশন প্রোটোকলে নথিভুক্ত চিহ্নের স্থায়িত্বের ডেটার প্রয়োজন হয়, তবে MimoWork তার মেটেরিয়াল টেস্টিং সার্ভিসের মাধ্যমে নমুনা চিহ্নযুক্ত কুপন তৈরি করতে পারে যা আপনি স্বাধীন পরীক্ষার জন্য জমা দিতে পারেন।
MimoWork প্রতিটি মেশিনের জন্য ক্রয়ের সময়ে CE রেজিস্ট্রেশন ডকুমেন্টেশন এবং FDA রেজিস্ট্রেশন ডকুমেন্টেশন প্রদান করে — একটি মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমে সরঞ্জাম নথিভুক্ত করার জন্য এই দুটিই সাধারণত প্রয়োজন হয়। এর পাশাপাশি, মেটেরিয়াল টেস্টিং পরিষেবাটি মার্ক প্যারামিটার (পাওয়ার, স্পিড, ফ্রিকোয়েন্সি) এবং নমুনার ফলাফল উল্লেখ করে টেস্ট রিপোর্ট তৈরি করতে পারে, যা আপনার প্রসেস ভ্যালিডেশন রেকর্ডকে সহায়তা করতে পারে। লেজার সরঞ্জাম প্রস্তুতকারক হিসেবে MimoWork-এর ISO 13485 সার্টিফিকেশন নেই; প্রদত্ত ডকুমেন্টেশনটি শুধুমাত্র সরঞ্জামটির জন্য প্রযোজ্য, আপনার তৈরি করা ডিভাইসের জন্য নয়।
উৎপাদন পরিবেশে, কোডের আকার এবং সেল ঘনত্বের উপর নির্ভর করে, একটি MimoWork গ্যালভো ফাইবার লেজার মার্কার ব্যবহার করে একটি সমতল স্টেইনলেস স্টিলের পৃষ্ঠে একটি একক DataMatrix কোড চিহ্নিত করতে প্রায় ১-৩ সেকেন্ড সময় লাগে। যদি আপনার যন্ত্রাংশটির অবস্থান পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় অথবা এর বক্র পৃষ্ঠের জন্য রোটারি ফিক্সচারের প্রয়োজন হয়, তবে অতিরিক্ত হ্যান্ডলিং সময়ের জন্য প্রস্তুত থাকুন। ইন্সট্রুমেন্ট ট্রে বা ব্যাচ কম্পোনেন্টগুলিতে উচ্চ পরিমাণে মার্কিং করার জন্য, আপনার নির্দিষ্ট যন্ত্রাংশের জ্যামিতি এবং বার্ষিক উৎপাদন পরিমাণ সহ একজন MimoWork অ্যাপ্লিকেশন পরামর্শকের সাথে যোগাযোগ করুন — আপনার প্রকৃত ওয়ার্কপিসের উপর ভিত্তি করে সাইকেল টাইমের অনুমান সবচেয়ে নির্ভুল হয়।
আপনার UDI চিহ্নিতকরণ প্রক্রিয়া যাচাই করতে প্রস্তুত?
পোস্ট করার সময়: ২০-মার্চ-২০২৬