Litsamaiso tsa laser tsa faeba, UV, le MOPA tse fihlelang litlhoko tsa ho tšoarella le bohloeki ba tlhahiso ea lisebelisoa tsa bongaka — ntle le theko ea khoebo.
Hobaneng Indasteri ea Bongaka e Suthela ho Tsamaiso ea Laser
Ho betla ka mechine le ho tšoaea ka enke ho na le bothata bo totobetseng tlhahisong ea bongaka: li senya substrate, li hlahisa tšilafalo, kapa lia fela tlas'a potoloho e pheta-phetoang ea ho bolaea likokoana-hloko. Tikolohong ea tlhahiso moo ho kenngoa ha opereishene kapa sesebelisoa se ka sebelisoang hape se tla feta lipotolohong tsa autoclave, ho bolaea likokoana-hloko ka lik'hemik'hale, kapa ho bonesoa ha mahlaseli a gamma, ha ho le e 'ngoe ea liphello tse amohelehang.
Ho sebetsana le laser ho rarolla mathata ana ka bobeli ka nako e le 'ngoe. Lehlaseli le kopana le li-photon feela le mosebetsi - ha ho lisebelisoa tsa ho seha tse tsofalang le ho siea lithōle tsa tšepe, ha ho enke e fallelang mapetsong a holim'a metsi. Matšoao ao le a hlahisang ke a bohlokoa ho thepa ka boeona, eseng lesela le lutseng holim'a eona.
Ka molao, haeba tlhahlobo ea sehlahisoa e hloka letšoao le pholohang lipotoloho tse fetang 1,000 tsa autoclave mochesong oa 134 °C (273 °F), laser ke eona feela mokhoa o sa senyeheng o fanang ka ts'epo. Mekhoa e qothisanang lehlokoa - ho qoelisoa ka motlakase, ho hatisoa ha pad, ho peetsoa ha matheba - e 'ngoe le e 'ngoe e hlōleha ho e 'ngoe ea litekanyetso tse tharo: ho tšoarella, bohloeki, kapa botšepehi ba substrate.
Litlhoko tse tharo tsa ts'ebetso tse bohlokoa
- HO TIISA KA HO SA FELENG
Letšoao le tlameha ho phela ho sterilization, disebediswa tsa ho hlwekisa, le ho sebetsana le mechine nakong yohle ya tshebetso ya sesebediswa. Matshwao a annealed ka laser kapa a tlositsweng ka laser tshepeng e sa ruseng le titanium ha a bontshe ho senyeha ho ka lekanngwang kamora teko ya sterilization ya mouoane. - BOHLOEKI
Ha ho na tšilafalo ea bobeli. Ho tšoaea ka laser ke mokhoa o omileng, o sa amaneng le letho moo ho se nang lintho tse sebelisoang tse amang karolo eo. Ho ntša mosi ho sebetsana le thepa efe kapa efe e nang le mouoane, ho siea bokaholimo bo loketse ho fetoloa ntle le mehato e meng ea ho hloekisa. - TLHOKOMELISO
Bolelele bo fokolang ba litlhaku bakeng sa khoutu ea DataMatrix e ka baloang ke li-scanner tse tloaelehileng tsa 2D hangata ke 0.3 mm (0.012 in). Litsamaiso tsa laser tsa MimoWork galvo li na le ho nepahala ha ho beha sebaka khafetsa ho tšehetsang bophahamo ba litlhaku ho fihlela ho 0.01 mm (0.0004 in), e leng se ka hare ho moeli oo.
Mekhoa ea Laser Litšehetso tsa MimoWork
Hase ts'ebetso e 'ngoe le e 'ngoe ea laser e loketseng sehlopha se seng le se seng sa lisebelisoa. Matla a mararo a mantlha ao litsamaiso tsa MimoWork li a koahelang moelelong oa tlhahiso ea bongaka ke ho tšoaea, ho tjheseletsa le ho seha - e 'ngoe le e 'ngoe e na le litlhoko tse fapaneng tsa mohloli oa laser.
Ho Tšoaea ka Laser (Faeba / UV / MOPA)
Ena ke ts'ebeliso e phahameng ka ho fetisisa. Ho latela melao - haholo-holo likhoutu tsa UDI tlasa FDA 21 CFR Karolo ea 830 le Sehlooho sa EU MDR sa 27 - ho hloka letšoao le sa feleng, le ka baloang ke mochini sesebelisoa kapa sephutheloana sa sona. Ho tšoaea ka laser ke mokhoa o ka sehloohong oa tlhahiso bakeng sa tlhoko ena.
Mofuta o nepahetseng oa laser o itšetlehile ka substrate:
| Mofuta oa Laser | Bolelele ba maqhubu | Molemo ka ho Fetisisa Bakeng sa (Bongaka) | Sebaka se Amehileng ke Mocheso |
|---|---|---|---|
| Faeba (e tloaelehileng) | 1064 nm | Lisebelisoa tsa tšepe e sa ruseng, likarolo tsa aluminium | E itekanetseng |
| Fiber ea MOPA | 1064 nm | Li-implant tsa titanium, libaka tse nang le anodized | Tlase — ho molemo maboteng a masesaane |
| UV | 355 nm | PEEK, li-catheter tsa polymeric, matlo a amohelang mocheso | Mokhoa o fokolang — o batang |
Mohloli: Litlhaloso tsa mochini oa MimoWork.
Tlhokomeliso ea Boenjiniere — MOPA khahlanong le Fiber e Tloaelehileng
Tikolohong ea tlhahiso, phapang e sebetsang pakeng tsa MOPA le faeba e tloaelehileng e itšetlehile ka taolo ea pulse. Laser e tloaelehileng ea faeba e pulsed e thunya ka bophara ba pulse bo sa fetoheng. MOPA e u lumella ho lokisa bophara ba pulse (hangata 2–500 ns) le sekhahla sa ho pheta-pheta ka boikemelo. Ho titanium ea Sehlopha sa 5 (Ti-6Al-4V) - motsoako o sebelisoang ho li-screw tse ngata tsa masapo le li-joints tse nkeloang sebaka - bophara ba pulse bo fokolang ba sistimi ea MOPA bo fokotsa kotsi ea ho petsoha ha micro-petso moeling oa letšoao ha ho bapisoa le faeba e tloaelehileng e sebetsang ka matla a lekanang a karolelano. Sena sea bohlokoa ha ho tšoauoa likarolo tsa implant tse leboteng le lesesaane moo khatello efe kapa efe ea subsurface e leng mokhoa oa ho hana.
Ho Welding ka Laser (100W–3000W)
Kopano ea lisebelisoa tsa bongaka e sebelisa ho tjheseletsa ka laser haholo sebakeng sa ho tjheseletsa ka ho hanyetsa kapa ho khomarela ka sekhomaretsi. Molemo o ka sehloohong moelelong ona ke sebaka se moqotetsane se amehileng ke mocheso (HAZ): ho tjheseletsa ka laser e hlophisitsoeng hantle holim'a setoko sa tšepe e sa hloekang ea 316L ho siea lenonyello le kopantsoeng ntle le ho sotha sebopeho se potolohileng, e leng sa bohlokoa bakeng sa lisebelisoa tse nang le mamello e tiileng.
Li-welder tsa laser tsa fiber tse tšoaroang ka letsoho tsa MimoWork li koahela botenya ba weld ea lehlakore le le leng ho tloha ho 0.5 mm (0.020 in) ho 500W ho fihlela ho 3.0 mm (0.118 in) ho 2000W holim'a tšepe e sa ruseng. Motsoako oa titanium le oona o tšehetsoa ho pholletsa le mefuta eohle ea matla. Nako ea potoloho bakeng sa weld ea seam e otlolohileng holim'a ntloana e nyane ea lisebelisoa hangata e potlakile ka 2–10× ho feta welding ea TIG, 'me ho hlokahala ho qeta ho fokolang haholo kamora weld hobane boemo ba bead bo bataletse ebile bo tsitsitse haholoanyane.
| Matla | Botebo ba Lehlakore le le Leng la SS | Botebo ba Aluminium bo Lehlakoreng le le Leng | Titanium |
|---|---|---|---|
| 500W | 0.5 mm (0.020") | — (ha e kgothaletswe) | E tšehelitsoe |
| 1000W | 1.5 mm (0.059") | 1.2 mm (0.047") | E tšehelitsoe |
| 1500W | 2.0 mm (0.079") | 1.5 mm (0.059") | E tšehelitsoe |
| 2000W | 3.0 mm (0.118") | 2.5 mm (0.098") | E tšehelitsoe |
Mohloli: Litlhaloso tsa mochini oa MimoWork.
Ho Seha ka Laser
Bakeng sa bahlahisi ba disebediswa tsa bongaka ba sehang tshepe e sa ruseng kapa titanium sheet stock ka dikotwana tse se nang letho — di-cannulae, di-handles tsa disebediswa, disete tsa teko ya ho kenya — ho seha ka laser ho tlosa ditjeo tsa disebediswa le nako ya ho etella pele e amanang le di-stamping dies. Ha ho na bongata bo bonyane ba odara, bo loketseng tlhahiso ya bongata bo tlase ho isa bohareng e tlwaelehileng dingaka tsa masapo le disebedisweng tsa ho buoa.
Ka molao, ho seha ka laser ho ba le tlholisano ea litšenyehelo ka ho hatakela holim'a li-run tse ka tlase ho likarolo tse ka bang 5,000 ka selemo bakeng sa likarolo tse ka tlase ho 3 mm (0.118 in), hang ha ho fokotseha ha lisebelisoa ho kenyelelitsoe. Ka holim'a moeli oo, ho hatakela ho hapa nako ea potoloho. Bakeng sa tlhahiso ea prototyping le ea sehlopha se senyenyane - e hlalosang bahlahisi ba bangata ba bongaka ba SME - ho seha ka laser ke mokhoa oa kamehla o sebetsang.
Romela setlankane sa karolo kapa thepa ea hau laboratoring ea liteko ea MimoWork. Re tla tsamaisa liteko tsa ho tšoaea le ho khutlisa tlaleho ea teko ka liparamente tse khothalelitsoeng - ha ho hlokahale boitlamo ba theko.
Lisebelisoa tse Tšehelitsoeng bakeng sa Ts'ebetso ea Lisebelisoa tsa Bongaka
Lisebelisoa tse latelang li koahetsoe ke lits'ebetso tse tloaelehileng tsa mochini oa MimoWork le tšebeletso ea liteko tsa lisebelisoa. Haeba substrate ea hau e sa thathamisoa, sehlopha sa Teko ea Lisebelisoa se ka etsa tlhahlobo ea sampole pele u itlama ho reka.
| Thepa | Sesebelisoa se Tloaelehileng sa Sesebelisoa | Mokhoa o Khothaletsoang | Mohloli oa Laser |
|---|---|---|---|
| Tšepe e sa Hlakeng ea 316L | Lisebelisoa tsa ho buoa, literei tsa lisebelisoa, matlo a ho boloka lisebelisoa | Letšoao la ho tjheseletsa, ho tjheseletsa | Faeba / MOPA |
| Ti-6Al-4V (Titanium ea Sehlopha sa 5) | Likurufu tsa masapo, lipoleiti, li-replacement tsa manonyeletso, li-implant tsa meno | Letšoao la ho maneha (le khethoa ke MOPA) | Fiber ea MOPA |
| Motsoako oa Aluminium | Matlo a lisebelisoa, masaka a sa kenngoeng | Letšoao le letšo la anodizing, ho tjheseletsa | MOPA / Faeba |
| SHEBA | Li-implant tsa mokokotlo, lisebelisoa tsa teko | Ho tšoaea serame (ho tlosa bokaholimo) | UV (355 nm) |
| Polycarbonate / ABS | Matlo a lisebelisoa, likarolo tse lahloang, lisebelisoa tsa tlhahlobo | Letšoao le batang | UV (355 nm) |
| Li-polymer tse Silicone / tse Tenyetsehang | 'Mele ea catheter, litiiso, li-grip | Ho tšoaea bokaholimo — ikopanye le rona ho etsa liteko; liphetho li fapana ho latela mokhoa oa ho etsa liteko | Teko ea sampole ea UV — e hlokahala |
Mohloli: Litlhaloso tsa mochini oa MimoWork.
Bokhoni ba ho Tšoaea UDI
Sistimi ea FDA ea Boitsebiso ba Sesebelisoa se Ikhethang (UDI) - e thehiloeng tlas'a Karolo ea 21 ea CFR 830 - le taelo e lekanang ea EU MDR Article 27 e laela hore lisebelisoa tse ngata tsa bongaka li be le boitsebiso bo ikhethang bo ka baloang ke mochini. Bakeng sa lisebelisoa tse hloekisitsoeng kapa tse sebetsitsoeng bocha, UDI e tlameha ho phela lipotolohong tseo sesebelisoa ka bosona, eseng feela leiboleng.
Ho tšoaea ka laser ke tharollo e nepahetseng ea tekheniki bakeng sa tlhoko ena ha sesebelisoa se entsoe ka tšepe kapa se entsoe ka li-polymer tse lumellanang le laser. Mefuta e itseng ea khoutu e hlokahalang ke:
• 2D DataMatrix — sebopeho se seholo sa ho tšoaea likarolo ka ho toba (DPM) disebedisweng tsa bongaka tsa tshepe
• Khoutu ea QR — e sebelisoa haholo ho liphutheloana le lileibole tsa lisebelisoa
• Li-barcode tse otlolohileng (GS1-128, Khoutu ea 128) — li ntse li hlokahala mefuteng e meng ea lihlahisoa tsa khale
Sistimi ea MimoWork faeba le UV laser, e laoloang ka software ea EzCAD, e ka hlahisa le ho tšoaea liforomo tsohle tse tharo ka kotloloho ho tsoa ho data ea tlhahiso. Sistimi ea ho skena ea galvo e tšehetsa ho nepahala ha ho pheta-pheta ho lekaneng ho hlahisa sele ea 10×10 DataMatrix ka boholo ba mojule oa 0.3 mm (0.012 in) - bonyane bo sebetsang bakeng sa ho bala hape ka mokhoa o tšepahalang oa scanner tikolohong ea bongaka.
Setatemente sa Bokgoni — Hase Tlemo ya ho Latela Melao
Mechini ea laser ea MimoWork e ngolisitsoe ka CE 'me e ngolisitsoe ka FDA e le lisebelisoa tsa laser. Sena se bolela hore mechine e fihlela maemo a polokeho ea laser le ho lumellana ha motlakase bakeng sa thekiso le ts'ebetso limmarakeng tsa US le EU.
Ha ho bolele hore MimoWork e tiisa hore sesebediswa sa hao se fedileng se fihlella maemo a FDA UDI, ISO 13485, kapa maemo afe kapa afe a taolo ya sesebediswa sa bongaka — qeto eo e itshetlehile hodima sehlopha sa hao sa taolo le sehlopha se tsebisitsweng. Seo re ka se tiisang ke hore ditsamaiso tsa laser di na le bokgoni ba botekgeniki ba ho hlahisa boleng ba letshwao bo hlokehang ke maemo ao. Haeba o hloka data ya ho sa feleng ha letshwao kapa matshwao a sampole bakeng sa ditokomane tsa netefatso, tshebeletso ya Teko ya Disebediswa e ka di hlahisa.
Hobaneng Bahlahisi ba Li-SME ba Khetha MimoWork
Barekisi ba laser ba likhoebo ba sebeletsa likhoebo. Potoloho ea bona ea thekiso e nka likhoeli tse 6-12, litheko tsa bona tse tlase li beoa ka ho lekana, 'me baenjiniere ba bona ba lits'ebetso ba abeloa liakhaontong tsa bona tse kholo pele. Bakeng sa moetsi oa lisebelisoa tsa bongaka ea tsamaisang batho ba 10-50, phihlelo eo ea ho reka ha ea lokela.
MimoWork e se e ntse e rala le ho haha litsamaiso tsa laser ka lilemo tse 20. Mefuta ea lihlahisoa e akaretsa sehlopha sohle sa lits'ebetso - ho tšoaea, ho tjheseletsa, ho seha, ho hloekisa - ka litlhophiso tse boholo ba 'mele le tse theko e tlase bakeng sa libaka tsa mosebetsi le tsa tlhahiso e nyane, eseng likamore tsa ho hloekisa tsa Sehlopha sa 10,000 sq ft.
Lipotso Tse Botsoang Khafetsa
E. Mechini ea ho tšoaea fiber laser ea MimoWork MOPA e tšehetsa 2D DataMatrix, likhoutu tsa QR, le li-barcode tse otlolohileng ho titanium ea Ti-6Al-4V (Kereiti ea 5) ka boholo ba module bo fihlang ho 0.3 mm (0.012 in) — bonyane bo hlokahalang bakeng sa ho bala hape ka mokhoa o tšepahalang oa scanner libakeng tsa bongaka. Bophara ba pulse ea MOPA bo ka fetoloa ka boikemelo (2–500 ns), e leng se fokotsang sebaka se amehileng ke mocheso likarolong tsa implant tse leboteng le lesesaane ha li bapisoa le li-fiber laser tse tloaelehileng. Mechini ka boeona e ngolisitsoe ka CE 'me e ngolisitsoe ka FDA e le lisebelisoa tsa laser.
Lesetara ea UV (355 nm) ke khetho e nepahetseng bakeng sa PEEK le li-polymer tse ling tsa boenjiniere. Ho tšoaea UV ho sebetsa ka mokhoa oa photochemical - ho roba litlamo tsa limolek'hule ntle le ho futhumatsa ka bongata, ho bolelang hore ha ho na phetoho ea mocheso kapa ho soeufala ha khatello holim'a thepa e potolohileng. Li-laser tsa fiber li sebetsa ho 1064 nm 'me li beha mocheso o mongata haholo ka ho otla ha pelo, e leng se ka bakang ho qhibiliha ha sebaka kapa ho fifala ha 'mala holim'a li-substrate tsa polymer. Haeba u sa kholiseha hore na ho tšoaea UV ho tla hlahisa phapang e lekaneng holim'a mokhoa oa hau o ikhethileng oa PEEK, romella sampole laboratoring ea liteko tsa thepa ea MimoWork pele u hlalosa sistimi.
Matšoao a koahetsoeng ka laser le a tlositsoeng ka laser tšepeng e sa ruseng le titanium ke a bohlokoa ho thepa ea motheo - ha se sekoaelo kapa tlatsetso holim'a metsi. Ka molao, matšoao a hlahisoang tšepeng e sa ruseng ea 316L le Ti-6Al-4V a sebelisoang ke faeba kapa laser ea MOPA ha a bontše ho senyeha ho ka lekanngoang ka mor'a ho sterilization ka mouoane ho 134 °C (273 °F). Haeba protocol ea hau ea netefatso e hloka data ea ho sa feleng ha letšoao le ngotsoeng, MimoWork e ka hlahisa litlankane tse tšoailoeng ka sampole ka tšebeletso ea tlhahlobo ea thepa eo u ka e romelang bakeng sa tlhahlobo e ikemetseng.
MimoWork e fana ka litokomane tsa ngoliso ea CE le litokomane tsa ngoliso ea FDA bakeng sa mochini o mong le o mong nakong ea theko - ka bobeli lia hlokahala ha ho ngoloa lisebelisoa tsamaisong ea taolo ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka. Tšebeletso ea tlhahlobo ea thepa e ka boela ea hlahisa litlaleho tsa liteko tse tlalehang liparamente tsa matšoao (matla, lebelo, makhetlo) le liphetho tsa sampole, tse ka tšehetsang lirekoto tsa hau tsa netefatso ea ts'ebetso. MimoWork ha e na setifikeiti sa ISO 13485 joalo ka moetsi oa lisebelisoa tsa laser; litokomane tse fanoeng li akaretsa lisebelisoa ka botsona, eseng sesebelisoa sa hau se felileng.
Tikolohong ea tlhahiso, nako ea potoloho bakeng sa khoutu e le 'ngoe ea DataMatrix holim'a tšepe e se nang tšilo e bataletseng e sebetsa metsotsoana e ka bang 1-3 ho sebelisoa lets'oao la laser la MimoWork galvo fiber, ho latela boholo ba khoutu le bongata ba sele. Haeba karolo ea hau e hloka ho beoa bocha kapa e na le bokaholimo bo kobehileng bo hlokang sesebelisoa se potolohang, lumella nako e eketsehileng ea ho sebetsana. Bakeng sa ho tšoaea ka bongata bo phahameng literei tsa lisebelisoa kapa likarolo tsa sehlopha, ikopanye le moeletsi oa kopo ea MimoWork ka geometry ea karolo ea hau e ikhethileng le bophahamo ba selemo le selemo - likhakanyo tsa nako ea potoloho li nepahetse haholo ha li thehiloe ho mosebetsi oa hau oa 'nete.
Na o se o loketse ho netefatsa tshebetso ya hao ya ho tshwaya UDI?
Nako ea poso: Hlakubele-20-2026